女時尚 衛生署醫療器材許可證 搜尋結果

衛生署醫療器材許可證 搜尋結果

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姊妹淘
,nbsp,根據調查,國內每年大約20萬人做隆鼻,其中大約5成即10萬人,採用填充物注射,但光是去年就有3例因不當注射而非填充物問題,進而導致失明的案例,目前醫學界研究認為,注射物之安全性與施行治療之醫師科別無關,而與血管走向之解剖學變異,variations,以及注射使用之工具,銳針或鈍針,有密切關係,國內知名的美容醫學會在針對這些案例回覆給衛福部的文中表示,如果要在眼周注射填充物時,請醫生盡量...行政院衛生署醫療第一等級醫療器材許可證 醫療器材管理辦法 第一條 本辦法依藥事法第十三條第二項規定訂定之。 第二條 醫療器材依據風險程度，分成下列等級： 第一等級：低風險性。 第二等級：中風險性。...
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穿搭風格
,從PokeMon,GO寶可夢來台後台灣就吹起一股寶可夢旋風,許多平常不常出門的男女老少都在假日一起出門抓寶,也讓一些冷門地點因為盛產稀有怪而爆紅,nbsp,而難得出門的你,這時除了沉迷於遊戲,不妨也好好打扮自己,透過寶可夢教些新朋友,拍拍照記錄景點,讓假日多采多姿吧,除了帶上出門必備裝備,除了防曬噴霧,防蚊液,行動電源,hellip,hellip,打扮也可嘗試平常不一樣的風格,透過一些小物,讓自......
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姊妹淘
,撰文,江皇樺,整理,K,nbsp,nbsp,現今醫美技術發達,越來越多人會嘗試醫美療程讓自己變漂亮,因為效果不僅好又比一般保養還持久,但微整針劑有許多種,價格差距也很大,若不慎選,可能會造成毀容,台北一位小姐,透過朋友找到便宜的微整針劑,結果到診所施打後,卻出現臉部紅腫,後來與代理商反映,拿去化驗才發現打的是假貨,原本只是想變漂亮,但卻差點讓自己毀容,真是得不償失,nbsp,nbsp,nbsp,...... 的產品或是申請之產品規格與衛署核准之類似品不盡相同，因有臨床使用安全及功效的疑慮，所以除了須提供臨床前評估外，尚須提供臨床試驗報告和學術相關文獻資料，經衛生署醫療器材諮詢委員會確認產品臨床安全性及功效後，再行決定是否核發許可證。...
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肌膚保養
卡娜原本很不滿意自己的下半臉輪廓線,每次自拍或團拍都覺得自己臉大,終於在名瑿醫美診所,第三代海芙音波拉提的雕塑下,卡娜成功找回了自己的V臉輪廓,她表示,臉型變小,變瓜子了,隨便怎麼拍都美,nbsp,卡娜其實年紀不大,但因為老化因素,使得原本就稍大的臉龐更加了點下垂的老態,每次拍照總想辦法擠在人群後面,永遠當不了中心主角,儘管嘗試過各種小臉方法,按摩棒可是滾了千百遍卻也沒用,又因害怕抽脂,不敢動刀的......
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肌膚保養
,台北訊,炎炎夏日,想要享受戶外生活又想要保有明亮美肌,除了塗抹防曬類美妝品或是光療雷射保養之外,還有什麼可以維持水嫩肌膚呢,醫學美容技術很多,新近有一種備受關注及討論的水光療法,水光注射療程,是否也可納入考量,水光療法自韓國開始火紅,從注射式侵入性治療也發展出塗抹式產品,美肌效果風靡愛美女性,專家指出,水光療法是從韓國開始的醫學美容技術,也稱水光針,水光注射,有別於傳統的單針注射,水光療法是利用...醫療器材許可證之定義及相關說明 現衛生署依據藥事法之醫療器材定義，並參考美國FDA之 管理模式，將屬於藥事法定義之醫療器材全部納入管理，且 依照風險程度分為Class I、Class II、Class III三個等級列管。...
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姊妹淘
,文字,Helen,內文諮詢,悠美診所院長朱芃年醫師,nbsp,新冠肺炎COVID,19全球蔓延,因疫情關係戴口罩已成為每個人的日常,但長期戴口罩不僅悶熱難受,爆痘災情也不斷傳出,甚至衍伸出一個新的名詞Maskne,Mask,Acne,到底在必須戴口罩的時期,該如何維持穩定的肌膚狀況,針對口罩痘困擾又該如何應對保養,來聽聽專業皮膚科醫師怎麼說,nbsp,nbsp,醫美保養小教室,什麼是口罩痘Mas...根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署 ......
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姊妹淘
,文字,健康醫療網記者林渝樺,nbsp,懷孕使骨盆底結構長期受到壓迫,而生產過程則可能對骨盆結構損傷,因而產後出現痠痛,悶痛感,陰道鬆弛,漏尿等困擾,嚴重影響生活品質,讓產後媽媽好焦慮,不知道該怎麼辦,知名婦產科醫師暨醫美診所執行長蔡旭坤醫師表示,現在HIFEM高強度聚焦磁能科技,可以改善因骨盆底肌肉強度不足,導致子宮下移造成薦骨神經叢的壓迫而造成痠痛感,漏尿,頻尿問題,鼓勵相關困擾者,勇於尋求專...... 修正「行政院衛生署食品藥物管理局醫療器材專案諮詢輔導要點」 公告「醫療器材製造業者輸入自用原料申請須知」 公告訂定「藥物優良製造準則」 公告修正「藥物製造工廠設廠標準」 第一等級醫療器材具有委託製造情形且委託者為國內藥商該張許可證登載 ......
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姊妹淘
,促兩岸觀光醫療發展大躍進,圖文提供,台灣微整形美容醫學會,台灣醫事法律學會,整理,編輯部,nbsp,為擴展台灣觀光美容與國際交流,台灣微整形美容醫學會於5,9舉辦,美容醫學與再生醫學論壇,邀請眾多專業醫師和相關廠商共襄盛舉,一同推動台灣醫美產業特色,讓參與的醫師們可以彼此交流新知訊,且更深入了解台灣醫美產業現況,nbsp,nbsp,台灣醫美整形技術受國際推崇,在台灣特色醫療服務中,醫學美容佔有一...前項許可證如有污損或遺失，應敘明理由，申請原核發機關換發或補發，並應將原許可證同時繳銷，或由核發機關公告註銷。 法規引用出處： 有關查驗登記相關法規以及辦理準則可參考以下衛生署所公告之相關法令:藥事法、藥事法實施細則、醫療器材管理 ......
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姊妹淘
,文字整理,編輯部,nbsp,2020年新冠狀肺炎在全球爆發後,台灣在第一時間實施了航班與入境者管制,成功的將疫情隔絕在大門之外,成功的防守也讓2020年的台灣與世界各國有如活在平行時空般,不受疫情影響,人民能正常的上班上課,進行社交活動甚至興起了國內旅遊,但也因為太成功的防守,在疫苗問世後的四個月台灣的接種率竟然不到1,nbsp,nbsp,快樂缺氧,成為最大的隱形殺手,新冠狀肺炎在2021年的5...醫療器材製造或販賣業者在製造或輸入醫療器材前，應先向衛生署申請查驗登記，並繳 納費用及相關資料，取得醫療器材許可證後，才可以製造或輸入醫療器材。...
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姊妹淘
,nbsp,由衛生福利部食品藥物管理署,經濟部工業局共同主辦的,藥物科技研究發展獎,在國家生技研究園區舉行頒獎典禮,今年有48件申請,有13件獲得殊榮,充分展現出臺灣醫藥生技領域豐沛的科技研發量能,nbsp,頒獎典禮中,衛福部食藥署署長吳秀梅說,經歷新冠疫情,全世界都見證了生技醫藥對於維繫社會健康的重要性,且與人們生活息息相關,品研發到走向商業化,衛福部都期盼能全力協助業者發展,持續與業界一起努力...脈診儀 脈診 自律神經 ... 「心脈大師」擁有衛生署醫療器材許可證，衛署醫器製字第001525號，中醫院所可以安心使用，病患檢查安全有保障。...
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姊妹淘
,撰文,Nina,nbsp,時間飛快,已進入2021年最後一個月,今年因為疫情關係出國計畫仍無法實現,不如就把預算省下來好好幫自己改頭換面變年輕吧,當前有哪些特別受到歡迎的醫美療程值得投資,醫美時尚這次特別針對不同部位需求,推薦合適的療程,一起用最美最自信的模樣迎接2022到來吧,nbsp,nbsp,Part,A,上臉,眼周,01,雷射近視,戴著眼鏡戶外活動不方便,戴隱形眼鏡又容易會有乾澀或是感染...醫療器材許可證判例資料庫，自2010/12/25起，共 人瀏覽 本網站為衛生福利部食品藥物管理署委託建置維護，內容僅供參考，如有差異以衛生福利部食品藥物管理署公告為準。...
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姊妹淘
,文字,江皇樺律師,整理,Nina,nbsp,台灣醫美市場商機大,近期就有新聞報導指出,有不肖廠商偽造醫療器材獲取暴利,讓消費者陷入身心健康受損的風險,若醫療院所使用偽造的器材,恐要負擔哪些法律責任,消費者又該如何捍衛自身的權益,來聽聽專業律師的說法,nbsp,nbsp,院所端若引進偽造的儀器,針劑,但沒有出問題,在法律上也要負責任嗎,即便使用偽造的儀器,針劑沒有對消費者的身體造成傷害,也只是刑法......
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穿搭風格
1920年代，社交圈新勢力「Café Society」在世界各地掀起思想及創意的新風浪，近百年後，香奈兒於珠寶上重現這般大膽創新的精神，昔日曾迴盪在咖啡館中的高談闊論與美好信念，轉化為嶄新的金屬線條與寶石切割方式，成就出突破以往風格的驚喜之作。 珠寶是時代的縮影，也是當代美學的體現。今...
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穿搭風格
這季的米蘭瀰漫著一片70年代復古浪潮，其中尤以Pucci設計師Peter Dundas將過往元素玩味得最為成功，並透過奢華的刺繡與裝飾工藝，成功賦予服裝新世紀的摩登風貌。 迷人的印染圖紋一向是品牌強項，Peter Dundas這季巧妙以1970年代音樂海報藝術編織出不同的花紋與圖案，在一系...
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穿搭風格
正如設計師Veronica Etro在後台所描繪：「她是一個住在偏遠地區又無拘無束的藝術家，能將洗滌過或燒毀後的東西重新組合在一起。」這一季Etro巧妙藉由仿舊材質與充滿藝術風味的印花圖騰，以浪漫的手法詮釋最愛的波希米亞風情。 不管是亞麻、帆布、丹寧，抑或是絨面皮革，都強調特殊手法去除布料表面的光澤...
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穿搭風格
少了70 年代嬉皮的頹廢，Just Cavalli春夏以時髦又浪漫的手法重新詮釋21世紀的波希米亞風情。跟隨著步伐搖曳的輕柔雪紡是這一季最重要的素材，不僅化身為頸間或纏繞胸前的長絲巾、輕薄襯衫、浪漫荷葉裙，尤其是一系列性感的連身長裙，更是將年輕女孩的姣好身材展露無遺。 迷人的印花一向是品牌...
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