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 醫師誤用違法醫材 該如何自保?

採訪撰文/傅啟倫.本文特別感謝衡陽法律事務所 萬建樺律師提供專業諮詢

 

近日,國內知名整形醫師發生違法使用醫材一事,是否也令你好奇,是醫師貪圖便宜使用違法醫材?還是其實是被醫材商蒙在鼓裡?如果遇到不法廠商,醫師該如何自保?

 


 

針對整型醫師違法使用醫材一事,醫材商與醫師分別涉及的刑法及行政法有哪些?罰則有哪些?

依據藥事法第2條的規定,衛生主管機關為行政院衛生福利部及各縣市政府,關於違反藥事法情節輕微之行為,例如未建立藥品來源追溯系統、違反藥商登記規定、違反藥師監製規定等行為,原則上是由行政主管機關裁處罰緩,屬於行政罰。

但是,對於情節重大之行為,例如未經主管機關核准而擅自製造或輸入醫療器材,藥事法第84條第1項則另訂應課處刑責,違反者處以三年以下有期徒刑,得併科新臺幣1,000萬元以下罰金。也就是說,行政主管機關調查告發後,將移送檢察機關偵查起訴,而由法院科處刑罰。

而若因過失而製造或輸入,並進而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,則將面臨六月以下有期徒刑、拘役或科新臺幣500萬元以下罰金之刑事處罰。

對於向醫材商購買醫療器材的醫師來說,司法機關則將就實際案情判斷醫師是否知情,是否與醫材商共謀製造或輸入,進而判斷醫師是否屬於共同正犯。而若醫師並未與醫材商共謀,僅係被動購買醫療器材,但卻明知該等醫療器材未經主管機關核准,仍將該等醫療器材使用在病患身上,則會構成藥事法第84條第2項之行為︰「明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列」,仍依前開違反第1項之刑責處罰。雖非明知,但依其情形詳加核對即能避免,卻因過失而未能察覺而誤用醫療器材者,亦將依藥事法第84條第3項處以六月以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五百萬元以下罰金。除此之外,針對使用未經核准醫療器材之醫師,也有違反醫師法第28條之4第1款、第2款︰「一、執行中央主管機關規定不得執行之醫療行為」、「二、使用中央主管機關規定禁止使用之藥物」之疑慮,將面臨10萬元以上50萬元以下罰鍰、限制執業範圍、停業處分一個月以上一年以下、或廢止其執業執照,情節重大者,甚至得廢止其醫師證書等行政處罰。

因此,對於醫師來說,實應審慎究明所使用之醫療器材,是否已向衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,並有核准發給之許可證。

 

 

在醫材商與醫師之間,一但違法,醫師該如何自保?

醫材商必須依據前開醫療器材管理辦法,以及醫療器材查驗登記審查準則等規定,就所製造或進口之醫療器材,依法申請查驗登記、繳納費用、獲得核准,並取得許可證。所以,對於醫師來說,向醫材商採購醫療器材,必須向廠商要求出示查驗登記文件及許可證,並詳予核對品項及規格,以免觸法。

醫師必須向廠商要求出示查驗登記文件及許可證,並詳予核對品項及規格。否則,縱使並非明知該等醫療器材未經主管機關核准,但卻有應注意、能注意、而不注意之情事,導致誤用未經主管機關核准所製造或輸入之醫療器材,仍將構成藥事法第84條第3項過失犯之規定,遭處六月以下有期徒刑、拘役或科新臺幣500萬元以下罰金。

因此,醫師若能嚴格要求醫材商出示查驗登記文件及許可證,並秉持專業詳予核對醫療器材與許可證之品項及規格是否相符,自能免除違反藥事法第84條第1項至第3項之疑慮。而若廠商有偽造許可證,或以其他未經核准醫療器材冒充之情事,導致醫師受有價格差額或名譽受損等損害,醫師另得依民法買賣契約及侵權行為等規定,向廠商請求損害賠償。

 

 

 

律師簡介

 醫師誤用違法醫材 該如何自保?

萬建樺

衡陽法律事務所律師

90年度律師高考資格

學歷︰台灣大學法律學系、東吳大學法律研究所財經法組碩士

專業領域︰商業契約爭議、勞資糾紛、營建工程、金融犯罪案件

 

 

 

 

 

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